Ферментная премедикация подняла успех проводниковой анестезии при необратимом пульпите с 35,5% до 87,1%
Триплослепое РКИ на 124 пациентах показало: комбинация трипсина, бромелаина и рутозида за час до мандибулярной анестезии повышает её успешность до 87,1% против 35,5% на плацебо и снижает послеоперационную боль в первые трое суток. По эффективности она сопоставима с преднизолоном.
Добиться глубокой пульпарной анестезии у пациентов с симптоматическим необратимым пульпитом остаётся серьёзной клинической проблемой: стандартная проводниковая анестезия нижнего альвеолярного нерва часто оказывается недостаточной из-за локального воспаления. Исследователи проверили, влияет ли предоперационная системная ферментная терапия комбинацией трипсина, бромелаина и рутозида на успешность анестезии и выраженность послеоперационной боли.
Как проводили исследование
В рандомизированное триплослепое клиническое исследование с параллельными группами включили 124 соматически здоровых взрослых с симптоматическим необратимым пульпитом одного моляра нижней челюсти. Участников распределили в соотношении 1:1:1:1 на четыре группы по 31 человеку:
- группа FG — трипсин 100 мг, бромелаин 90 мг, рутозид 48 мг;
- группа DF — диклофенак калия 50 мг;
- группа PD — преднизолон 20 мг;
- группа PB — плацебо.
Через час после премедикации выполняли стандартную проводниковую анестезию нижнего альвеолярного нерва: 1,8 мл 4% артикаина с адреналином 1:100 000. Основным исходом считали успех анестезии — возможность полностью провести эндодонтическое вмешательство при отсутствии боли или слабой боли (не более 3 баллов по числовой рейтинговой шкале). Дополнительно оценивали интенсивность послеоперационной боли по шкале от 0 до 10 через 6, 12, 24, 48, 72 часа и 7 дней, а также приём обезболивающих препаратов резерва.
Результаты
Проанализировали данные всех 124 включённых пациентов. Премедикация значимо влияла на успешность проводниковой анестезии (p < 0,001). В группе ферментной терапии успех составил 87,1%, в группе преднизолона — 83,9%, тогда как в группе плацебо — лишь 35,5%. Отношение рисков успеха для ферментной группы по сравнению с плацебо составило 2,45 (99,17% ДИ: 1,26–4,77), а для плацебо по сравнению с преднизолоном — 0,44 (99,17% ДИ: 0,22–0,87).
Ферментная комбинация превзошла и диклофенак: отношение рисков успеха для группы диклофенака по сравнению с ферментной группой составило 0,59 (99,17% ДИ: 0,36–0,97). В группе ферментной терапии интенсивность послеоперационной боли на протяжении первых 72 часов была значимо ниже, чем в группе плацебо (p < 0,05).
Значимых различий между группами по приёму обезболивающих резерва (p = 0,320) и по зарегистрированным нежелательным явлениям не выявлено.
Выводы авторов
Премедикация комбинацией трипсина, бромелаина и рутозида значимо повысила частоту успешной проводниковой анестезии нижнего альвеолярного нерва и уменьшила послеоперационную боль при лечении моляров нижней челюсти с симптоматическим необратимым пульпитом; по клинической эффективности она оказалась сопоставима с преднизолоном.
По оценке авторов, системная ферментная терапия может стать применимой, природной и потенциально более безопасной альтернативой кортикостероидам и нестероидным противовоспалительным препаратам для повышения эффективности пульпарной анестезии и контроля послеоперационной боли при симптоматическом необратимом пульпите.
